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Muchos años de trabajo efectivo y bien organizado hoy se traducen en el reconocimiento y el respaldo que obtenemos a través de las normas.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO 9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485. Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen además con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.

Es para nosotros un orgullo poder cumplir con estos parámetros de calidad porque son los más exigentes a nivel mundial y porque nos permiten garantizarle la tranquilidad y la confiabilidad que usted espera de nosotros.


Normas que componen nuestro Sistema de Gestión de la Calidad:

 
 ISO 9001

    “Sistemas de Gestión de la Calidad -
      Requisitos”  (Internacional)
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   ISO 13485
    “Productos Sanitarios - Sistemas de Gestión de
      la Calidad - Requisitos para fines
      reglamentarios” (Internacional)
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  BPF
   “Buenas Prácticas de Fabricación de Equipos Médicos “
    (Argentina)
  
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   Autorización de Funcionamiento de Empresa - ANMAT
   (Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y
   Tecnología)

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Normas que garantizan la seguridad de nuestros productos

   UNE-EN 60601-1
    “Equipos electromédicos - Requisitos Generales para la
    seguridad”

   UNE-EN 60601-1-2
    “Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales
    para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad
    electromagnéticas. Requisitos y ensayos”
      Normas de la serie UNE-EN 60601 con requisitos para la
    seguridad particulares a cada tipo de equipo.

 

 
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22 271 41 56
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NORMAS DE CALIDAD

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Los Olmos #3189, Macul, Santiago de Chile. Desde teléfonos fijos: 22 271 41 56 - 22 271 92 71. Desde celulares anteponer un 0 - contacto@chilecec.cl - Skype: cecelectronicachile
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